医药动态

国内首个！金赛药业IL-1β单抗申报上市

4月11日，CDE官网显示，金赛药业注射用金纳单抗的上市申请已获受理。这也是国内首个申报上市的IL-1β单抗。

智核生物人促甲状腺素注射液获批上市

4月11日，据NMPA官网，智核生物人促甲状腺素注射液获批上市，适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗。

国产首款！齐鲁制药「罗普司亭」获批上市

4月11日，NMPA官网显示，齐鲁制药的3.4类生物药注射用罗普司亭获批上市（受理号：CXSS2200029），推测适应症为原发免疫性血小板减少症。在国内，协和麒麟的注射用罗普司亭已于2022年1月获批上市，用于原发免疫性血小板减少症（ITP）。此次齐鲁获批的是国产首款。

科伦博泰：默沙东启动SKB264第7项全球三期临床

4月10日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264（MK-2870）的第7项全球三期临床MK-2870-015，用于治疗复发性或转移性胃癌。该三期临床MK-2870-015计划入组450例胃癌患者，预计2027年1月初步完成。2023年10月份以来，短短半年时间，默沙东密集启动SKB264（MK-2870）的7项全球三期临床，合计计划入组4830例不同肿瘤适应症患者。正如默沙东在ESMO2023上所言，SKB264（MK-2870）已经作为其肿瘤领域的桥头堡，作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进SKB264（MK-2870）的临床开发，一方面是覆盖更广阔的癌种，另一方面是从后线向前线积极拓展。

药企资讯

朗视仪器终止科创板IPO，原计划募资3.26亿元

2024年4月10日，上海证券交易所官网显示，北京朗视仪器股份有限公司撤回科创板上市申请，IPO终止。朗视仪器是一家提供先进医学影像产品及服务的高科技公司，以锥形束CT成像技术为核心，从事专业医学影像设备的研发、生产、销售及服务。

广药集团与外泌体行业新锐安龄生物达成战略合作

4月11日，由广州医药集团（以下简称广药集团）、安龄（上海）生物科技有限公司（以下简称ANEXT安龄生物）主办，中国医疗器械行业协会中医医疗器械专委会协办的2024（第一届）中国中草药外囊泡技术前沿应用与转化研讨会在广州举行，会上广药集团与ANEXT安龄生物正式签署战略合作协议，ANEXT安龄生物成为广药集团“独家细胞外泌体技术研究与产品开发战略合作伙伴”，就共同建立“中国中草药外囊泡研发中心”达成合作，并在各方专家学者的见证下共同发布《欧洲杯在线正规平台》。

贝思奥董事长罗光佐教授受聘为南京市儿童医院兼职教授

2024年4月9日，南京医科大学附属儿童医院联合南京贝思奥生物科技有限公司成立罕见病药物研发联合实验室，贝思奥董事长罗光佐教授应邀参加本次联合实验室成立仪式，并且正式受聘为南京医科大学附属儿童医院兼职教授。

诺和诺德扩大了与合成生物学服务提供商Ginkgo Bioworks的合作关系

2024年4月10日，诺和诺德扩大了与合成生物学服务提供商Ginkgo Bioworks的合作关系，以提高其治疗糖尿病和肥胖症等严重慢性疾病的药物的生产。框架协议初步计划为期五年。

11.6亿美元：诺华引进Arvinas的AR PROTAC

4月11日，诺华引进Arvinas临床阶段AR PROTAC项目ARV-766以及临床前的AR-V7。诺华支付1.5亿美元预付款，10.1亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。ARV-766为Arvinas第二代PROTAC，用于前列腺癌，目前处于二期临床阶段。Arvinas的首发管线为ER PROTAC，此前与辉瑞达成24.7亿美元合作。诺华凭借核药Pluvicto在前列腺癌领域占据优势地位，此次引进AR PROTAC进一步强化该领域的布局。Janux的PSMA/CD3前抗体技术双抗在初步临床中也表现出有潜力的数据，最近也传出有被收购的可能性。

/整理：医药之梯