医药动态

礼来Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功

4月17日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。与安慰剂相比，Tirzepatide注射液（10mg或15mg）显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。AHI记录了受试者每小时睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数，用于评估OSA的严重程度和治疗结果的有效性。

Tirzepatide是目前唯一被批准用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR类药物，其在美国以商品名Zepbound进行商业化，在美国以外的一些全球市场以商品名Mounjaro进行商业化。此次OSA适应症III期成功意味着Tirzepatide将打开减重之外的又一个市场。

6亿美元抗**药，南京正大天晴拿下首仿

4月15日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。

来特莫韦是一款抗**新药，具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞**末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻止**DNA的加工和包装，从而发挥抗**的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞**（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞**感染和巨细胞**病。

2023年，来特莫韦片和来特莫韦注射液通过国谈被纳入国家医保乙类药物目录。默沙东最新财报显示，2023年来特莫韦全球销售额为6.05亿美元，同比增长41.4%。

康哲药业其磷酸芦可替尼乳膏在澳门地区获批上市

2024年4月16日，康哲药业宣布，其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示，这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK***。根据美国FDA此前发布的新闻稿，这是其批准的首个用于白癜风患者复色的产品。

京健元一体化人工大血管，完成首例入组

近日，京新药业全资子公司浙江京健元医疗科技有限公司研发的“一体化人工大血管”产品进入到小样本人体试验（FIM试验）阶段，在武汉亚洲心脏病医院完成Stanford A型主动脉夹层手术的首例患者植入。手术过程进展顺利，病人术后恢复状况良好，术者对产品性能表示肯定。

药企资讯

南京大学与南京浦光生物科技有限公司签订成果转化合同

2024年4月9日，南京大学和南京浦光生物科技有限公司的成果转化项目签约仪式在南京大学仙林校区化学楼举行，专利发明人鞠熀先教授与曹丹董事长代表双方签订了专利转让合同。

神经调控平台型公司——神络医疗完成数亿元B+轮融资

近日，杭州神络医疗科技有限公司宣布获得数亿元B+轮融资。该轮融资由奥博资本领投，老股东博远资本跟投。本轮融资将主要用于神络医疗的新产品研发、临床研究、注册申请、核心技术迭代及商业化拓展。

住友制药与富勒签约提升仓储物流管理的数字化水平

住友制药近日与富勒签约，引入FLUX WMS系统提升仓储物流管理的数字化水平。该方案已在多家日本医药企业应用，旨在通过标准化管理和唯一码追踪提高库内管理准确性和产品追溯能力。

喜同生物成功获种子轮融资近千万元

近日，苏州工业园区一家年轻的生物科技新星——苏州喜同生物科技有限公司宣布成功获得近千万元种子轮融资。此次融资由苏州石上柏创业合伙企业领投，苏州诺为创业投资有限公司等机构跟投。

30亿美元合作终止，基因泰克放弃现货型TCR-T细胞疗法开发

近日，罗氏子公司基因泰克（Genentech）宣布终止与Adaptimmune Therapeutics总额高达30亿美元的细胞治疗合作协议。该合作签署于2021年，当时基因泰克向Adaptimmune支付了1.5亿美元现金预付款，此后还支付了3500万美元里程碑付款。双方合作开发两款基于人iPSC的同种异体T细胞疗法，一种是针对至多5个靶点的现货型疗法，一种是使用从患者体内分离的αβT细胞受体的个性化疗法。